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在無塵車間的應(yīng)用中，除了根據(jù)潔凈度要求對不同粒徑大小的塵埃顆粒進(jìn)行控制和凈化以外，菌落控制也是其中一個(gè)環(huán)境管控點(diǎn)，尤其是制藥、醫(yī)療器械、生物、食品行業(yè)應(yīng)用的無塵車間或?qū)嶒?yàn)室對菌落有嚴(yán)格要求。日常生活中，最常見的是霉菌的生成，根據(jù)國外文獻(xiàn)和實(shí)證研究，潔凈室霉菌形成是需要一定的濕度條件的。
通常，制藥GMP無塵車間的最大濕度控制在70%以下是可以避免霉菌形成的，因此對于GMP監(jiān)測點(diǎn)，濕度探頭設(shè)置的警戒線常為60%，行動(dòng)限70%。只有在長時(shí)間相對濕度較高時(shí)，才有形成霉菌的風(fēng)險(xiǎn)，文獻(xiàn)指出，每天超過3個(gè)小時(shí)的表面濕度達(dá)到60%-100%就存在風(fēng)險(xiǎn)。如果表面濕度達(dá)到80%每天達(dá)12小時(shí)以上，持續(xù)5天的話，那么霉菌就可能會(huì)來臨了。
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