亚洲欧洲国产码专区在线观看,国产精品无码一区免费看,曰韩无码无遮挡A级毛片777,久99久精品视频免费观看v,久久久久久精品毛片A级按摩
旗興-態(tài)度決定高度,境界成就凈界

不同的干細胞制備實驗室通風設計要求有區(qū)別嗎?

返回列表 來源: 發(fā)布日期: 2022.02.03

? ? ? ? ?干細胞實驗室的通風設計,首先要知道科學研究團隊對哪種類型的細胞制備,大致種類分為以下:

? ? ? ? ?首先,細胞種類大致分了3種,細胞制備流程也是有所不同的。

1、質粒載體的制備:從工作種子庫中取一支或者幾支菌種,復蘇后逐級擴大培養(yǎng)后進行質粒提取,經(jīng)純化及除菌過濾后成為無菌質粒載體。

2、病毒載體的制備:從工作細胞庫中取出一支或者幾支凍存細胞,復蘇合并后在適當?shù)呐囵B(yǎng)設備中逐級擴大培養(yǎng),再加入適當比例的質粒載體轉染細胞后繼續(xù)進行培養(yǎng),收獲培養(yǎng)上清液并進行純化、濃縮及除菌過濾后成為無菌病毒載體懸液。

3、CAR-T細胞的制備:將采集的細胞進行單核細胞的分離,再進行T細胞的分選、活化和轉染,最后進行CAR-T細胞的擴增、收集、洗滌及制劑。

? ? ? ?其次,根據(jù)細胞類型,采用的通風凈化設計方案也有所區(qū)別,那么,在實驗室凈化工程設計上有以下注意重點:

一、走道形式

質粒載體制備和病毒載體的制備車間(實驗室):均為常規(guī)細菌發(fā)酵和細胞培養(yǎng)車間,可設計為單走道形式。

CAR-T細胞制備車間(實驗室):操作人員和物品從潔凈走廊進入CAR-T細胞的制備單元,操作完成后,人員和物品退出到污物走廊,人員從退更房間退出,廢棄物通過廢棄物專用設施退出,成品通過成品專用設施退出。

二、設計重點(環(huán)境要求)

質粒載體和病毒載體可在生產(chǎn)終端除菌過濾,因此發(fā)酵區(qū)和健康細胞區(qū)可以在D級環(huán)境下生產(chǎn)(發(fā)酵罐系統(tǒng)),純化區(qū)和病毒區(qū)需要在C級環(huán)境下生產(chǎn),質粒和病毒的終產(chǎn)品都是無菌的,因此最后的除菌過濾和灌裝需要在C+ISOLATOR或者B+A的環(huán)境下進行。

三、設計核心

CAR-T細胞的制備全過程均不可除菌過濾,每個制備單元需要設計獨立的B級凈化空調,每個制備單元制備完一人份后需要對空調系統(tǒng)進行徹底消毒后才能進行下一人份的生產(chǎn),為了提高制備單元的利用率,空調系統(tǒng)需要設置2種模式:生產(chǎn)模式和消毒模式,生產(chǎn)模式是回風運行,消毒模式是全排風,迅速排出消毒氣體,縮短消毒時間。潔凈走道、污物走道以及其他輔助房間設計為C級,與每個制備單元通過氣閘連接,可以降低生產(chǎn)運行成本。

【相關推薦】

咨詢熱線

020-84211735
亚洲欧洲国产码专区在线观看,国产精品无码一区免费看,曰韩无码无遮挡A级毛片777,久99久精品视频免费观看v,久久久久久精品毛片A级按摩