醫(yī)藥潔凈室的驗證（GMP）應包括下列內(nèi)容:

1.醫(yī)藥潔凈室的驗證,應包括室內(nèi)系統(tǒng)及設施,如凈化空氣、工藝用水等系統(tǒng)及設施的設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認;

2.系統(tǒng)設計確認,應包括對滿足用戶需求的各項設計原理、實施計劃做深化的設計審核;

3.系統(tǒng)及設施的安裝確認,應包括各分部工程的外觀檢査和單機試運轉(zhuǎn);

4.系統(tǒng)及設施的運行確認,應在安裝確認合格后進行。內(nèi)容應包括帶冷(熱)源的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn),并不應少于8h; 

5.醫(yī)藥潔凈室的綜合性能確認,應包括以下項目的檢測和評價。