一、化妝品生產(chǎn)質(zhì)量的新規(guī)定

2022年1月6日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告（2022年第1號(hào)）。2022年7月1日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，其廠房設(shè)施與設(shè)備等硬件條件須升級(jí)改造的，應(yīng)當(dāng)自2023年7月1日前完成升級(jí)改造，使其廠房設(shè)施與設(shè)備等符合《規(guī)范》要求。潔凈要求列表如下。

 

二、化妝品生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境要求

 

注：①企業(yè)配制、半成品貯存、填充、灌裝等生產(chǎn)工序采用全封閉管道的，可以不設(shè)置半成品貯存間。

②測(cè)試方法參照《GB/T 16292 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》《GB/T 16294 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》的有關(guān)規(guī)定。

③測(cè)試方法參照《GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或者《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》的有關(guān)規(guī)定。

④生產(chǎn)施用于眼部皮膚表面以及兒童皮膚、口唇表面，以清潔、保護(hù)為目的的駐留類化妝品的（粉劑化妝品除外），其半成品貯存、填充、灌裝、清潔容器與器具貯存應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)車(chē)間潔凈區(qū)的要求。

三、化妝品加工中可能被污染的環(huán)節(jié)

預(yù)防隔離化妝品生產(chǎn)過(guò)程中微生物的污染是一項(xiàng)系統(tǒng)的凈化工程，由于微生物無(wú)處不在，各類化妝品生產(chǎn)過(guò)程中任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽，都有可能導(dǎo)致化妝品生產(chǎn)過(guò)程中被污染，導(dǎo)致微生物超標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量不好或影響產(chǎn)品使用的安全性。只有從源頭開(kāi)始，生產(chǎn)企業(yè)全面提高安全質(zhì)量管理意識(shí)，從原料、設(shè)備、工藝、包裝、生產(chǎn)環(huán)境、人員等各方面進(jìn)行無(wú)塵無(wú)菌的嚴(yán)格控制，同時(shí)做好各環(huán)節(jié)微生物和空氣中顆粒物的檢測(cè)和監(jiān)測(cè)，才能充分保障化妝品的衛(wèi)生安全和質(zhì)量穩(wěn)定性。

因此，化妝品加工過(guò)程中，應(yīng)該做好以下幾項(xiàng)生產(chǎn)管理：

1、生產(chǎn)設(shè)備的衛(wèi)生消毒

2、生產(chǎn)人員的衛(wèi)生防護(hù)管理

3、包裝材料的清潔消毒

4、生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)塵無(wú)菌管理

四、無(wú)塵無(wú)菌的清潔生產(chǎn)環(huán)境

  無(wú)塵凈化車(chē)間可以滿足生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)塵無(wú)菌清潔生產(chǎn)要求，隨著化妝品類產(chǎn)業(yè)的升級(jí)，越來(lái)越多的OEM代工企業(yè)或大品牌自有無(wú)塵潔凈廠房，甚至大部分按高于國(guó)標(biāo)要求30萬(wàn)級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行廠房建設(shè)，例如凍干粉類醫(yī)用級(jí)別護(hù)膚品采用醫(yī)藥廠房的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，核心區(qū)域達(dá)到A級(jí)B級(jí)。廣州旗興公司從事凈化工程設(shè)計(jì)和施工有20年的歷程，與眾多知名的化妝品、日化用品企業(yè)有無(wú)塵車(chē)間的新建設(shè)計(jì)施工，以及車(chē)間凈化升級(jí)改造的合作經(jīng)驗(yàn)，如在相關(guān)領(lǐng)域有任何技術(shù)疑問(wèn)及建設(shè)需求，歡迎您垂詢廣州旗興企業(yè)。