?   《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(簡稱：新版GMP)于2011年3月1日起施行，新版GMP中關于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標準做了清晰的定義。??廣州旗興公司的凈化工程師，做了以下簡明的GMP規(guī)范整理，可以為我們制藥、醫(yī)療、生物、醫(yī)院、實驗室等行業(yè)用戶的凈化工程需求，給予清楚簡明的方案指引。

新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數(shù)要求：

A級潔凈區(qū)? 

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為?20－24℃?? 潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為?45％－60％?? 操作區(qū)的風速：水平風速≥0.54m/s；垂直風速≥0.36m/s???高效過濾器的檢漏大于99.97%??照度：＞300lx-600lx??噪音：≤75db(動態(tài)測試)

B級潔凈區(qū) 

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為?20－24℃?? 潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為?45％－60％??房間換氣次數(shù)：≥25次/h?? 壓差：B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差。?? 高效過濾器的檢漏大于99.97%??照度：＞300lx-600lx??噪音：≤75db(動態(tài)測試)

C級潔凈區(qū)? 

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為?20－24℃?? 潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為?45％－60％??房間換氣次數(shù)：≥25次/h?? 壓差：C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差。? 高效過濾器的檢漏大于99.97%??照度：＞300lx-600lx??噪音：≤75db(動態(tài)測試)

?D級潔凈區(qū)? 

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為?18－26℃?? 潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為?45％－60％??房間換氣次數(shù)：≥15次/h?? 壓差：100，000級區(qū)相對室外≥10Pa,??高效過濾器的檢漏大于99.97%??照度：＞300lx-600lx??噪音：≤75db(動態(tài)測試)