潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,承擔(dān)著各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣本檢測、醫(yī)療科學(xué)和技術(shù)研究、醫(yī)療人才培養(yǎng)等重要工作,是各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)不可缺少的組成部分。潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,主要包括以下類型的實(shí)驗(yàn)室:無菌實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室(基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室)、生物治療中心、PET中心(正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像中心)、生物安全實(shí)驗(yàn)室。
無菌實(shí)驗(yàn)室,主要是指用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室,這類實(shí)驗(yàn)室通常為正壓實(shí)驗(yàn)室,主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010。
PCR實(shí)驗(yàn)室(基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室),是指通過擴(kuò)增檢測特定的DNA或RNA,進(jìn)行疾病診斷、治療監(jiān)測和預(yù)后判定等的實(shí)驗(yàn)室,這類實(shí)驗(yàn)室通常為負(fù)壓或者相對負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室,主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2010〕194號)。
PET中心(正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像中心),是集核物理、放射化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)和計(jì)算機(jī)等高新技術(shù)之大成,從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實(shí)驗(yàn)室,PET中心設(shè)計(jì)的主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)、《開放型放射性物質(zhì)實(shí)驗(yàn)室輻射防護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范》EJ380-1989。
生物安全實(shí)驗(yàn)室,是從事對實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境有一定危害的生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室,生物安全實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所從事的生物因子的危害性分為4個(gè)級別,這類實(shí)驗(yàn)室通常為負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室,主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL36(ISO15190:2003)
潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的空氣潔凈等級要求,由于涉及的實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域比較寬泛,應(yīng)該根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)工藝要求確定其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。無菌實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級通常為10000級,主要的操作間可以設(shè)計(jì)成10000級背景下的局部100級;PCR實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級通常為100000萬級;PET中心的潔凈度通常為10000級;生物安全實(shí)驗(yàn)室的為100000級或者10000級,具體的潔凈度等級依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體操作要求確定。
潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的凈化循環(huán)換氣次數(shù)要求, 在沒有局部排風(fēng)的正壓十萬級實(shí)驗(yàn)室,換氣次數(shù)宜為10-15次/h;有局部排風(fēng)的正壓十萬級實(shí)驗(yàn)室,換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。沒有局部排風(fēng)的正壓萬級實(shí)驗(yàn)室,換氣次數(shù)宜為15-25次/h;有局部排風(fēng)的正壓十萬級實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。 局部百級的截面風(fēng)速宜為0.2-0.4m/s。
潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的溫濕度要求,實(shí)驗(yàn)室夏季室內(nèi)溫度宜為24-28℃,冬季室內(nèi)溫度宜為20-24℃。實(shí)驗(yàn)室的夏季室內(nèi)相對濕度宜為50%-65%,冬季室內(nèi)相對濕度宜為30%-50%。