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常見問答


對于潔凈室工程的竣工驗收,我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-1990)中明確規(guī)定,檢測和調整應在空態(tài)或靜態(tài)下進行。這一規(guī)定更能及時客觀地評價工程的質量,還能避免因不能如期實現(xiàn)動態(tài)而發(fā)生質量評估的糾紛。因為潔凈室內的工藝設備有些必須提前就位,所以在實際竣工檢測中,以靜態(tài)檢測居多。在潔凈度檢測前,對工藝設備需進行認真擦拭,以免影響測試數(shù)據(jù)。但是對GMP凈化車間的檢測,A-C級是要求動態(tài)檢測,因為制藥醫(yī)療行業(yè)的無菌特殊性,要保證生產過程中環(huán)境也必須達到無塵凈化的要求。潔凈室動態(tài)使用效果與許多因素有關,例如工藝設備流程、人員服裝等等,這就需要業(yè)主使用單位、設計單位和施工單位共同努力的。

那么下面,簡單說一說潔凈室的三種狀態(tài):

1. 空態(tài)。設施已經建成,所有動力接通并運行,但無生產設備、材料和人員。

2. 靜態(tài)。設施已經建成,生產設備已經安裝,并按業(yè)主及供應商同意的狀態(tài)運行。

3. 動態(tài)。設施以規(guī)定的狀態(tài)運行,有規(guī)定的人員在場,并在商定狀態(tài)下進行工作。



 

 


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